| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下储存，有效期12个月。 试剂开封后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。 |
| 注册证编号 | 津械注准20182400095 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20182400095 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 变更情况 | 其他可能影响产品有效性的变更 生产地址变更 生产地址变更 注册人名称变更 注册人住所变更 生产地址变更 修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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