| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液；R2：羊抗人RBP、稳定剂，表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、 200mL/盒[R1:75mL×2,R2:25mL×2]、 180mL/盒[R1:60mL×2,R2:30mL×2]、 120mL/盒[R1:45mL×2,R2:30mL×1]、 120mL/盒[R1:40mL×2,R2:40mL×1]、 100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、 60mL/盒[R1:40mL×1,R2:20mL×1]、 50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]、 40mL/盒[R1:30mL×1,R2:10mL×1] |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400057 |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-02-10 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20182400057”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20182400057”注册证共同使用。;2019-06-17,注册人住所变更为：上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室。;本文件与“沪械注准20182400057”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-28,产地址变更为：1.上海市嘉定区恒永路328弄6号（委托生产）;本文件与“沪械注准20182400057”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海捷门生物技术有限公司；统一社会信用代码：91310105132752810W。;2024-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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