| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为枸橼酸缓冲液(200mmol/L、pH:5.8)，R2为N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶底物(MPT-NAG)(6.34g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性 |
| 型号规格 | R1:60ml×5、R2:20ml×5；R1:60ml×2、R2:20ml×2；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:66ml×2、R2:22ml×2；R1:45ml×2、R2:15ml×2；R1:45ml×1、R2:15ml×1；R1:15ml×1、R2: 5ml×1；60测试×5(R1:14.8ml×5+R2: 5.0ml×5) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401011 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182401011 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 变更情况 | 2022-12-02注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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