| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液20mmol/LPEG60003%Proclin-3000.1%试剂2：磷酸盐缓冲液20mmol/L抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体的胶乳溶液1.2mg/mLProclin-3000.1%校准品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;胃蛋白酶原II目标浓度分别为：水平1：0.00ng/mL；水平2：5.00ng/mL；水平3：15.00ng/mL；水平4：30.00ng/mL；水平5：60.00ng/mL；水平6：100.00ng/mL。质控品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;胃蛋白酶原II目标浓度范围：水平1：(25.00～45.00)ng/mL；水平2：(50.00～90.00)ng/mL。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2;13.6mL，试剂2：2;2.5mL；试剂1：4;13.6mL，试剂2：4;2.5mL；试剂1：8;13.6mL，试剂2：8;2.5mL；试剂1：16;13.6mL，试剂2：16;2.5mL；试剂1：1;25mL，试剂2：1;4.6mL；试剂1：1;27mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;27mL，试剂2：1;10mL；试剂1：4;27mL，试剂2：1;20mL；试剂1：2;43mL，试剂2：2;8mL；试剂1：4;43mL，试剂2：4;8mL；试剂1：2;49mL，试剂2：2;9mL；试剂1：4;49mL，试剂2：4;9mL；试剂1：1;54mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;54mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;54mL，试剂2：1;20mL；试剂1：4;54mL，试剂2：4;10mL；试剂1：4;54mL，试剂2：1;40mL；125测试/盒；250测试/盒；255测试/盒；500测试/盒；510测试/盒；1000测试/盒；1020测试/盒；校准品(6水平，选配)：0.5mL/瓶;6瓶；0.5mL/瓶;6瓶;3；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400042 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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