| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/Lbeta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.2mmol/L三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5.0mmol/LHCY甲基转移酶(HMTase)5.0KU/L谷氨酸脱氢酶(GLDH)10.0KU/L试剂2S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0KU/L腺苷脱氨酶(ADA)5.0KU/L校准品(选配)3水平，人血清基质同型半胱氨酸水平1目标浓度：0mu;mol/L水平2目标浓度：9mu;mol/L水平3目标浓度：35mu;mol/L质控品水平1(选配)磷酸盐缓冲液基质(pH7.4)20mmol/L同型半胱氨酸浓度范围:8mu;mol/L～16mu;mol/L质控品水平2(选配)磷酸盐缓冲液基质(pH7.4)20mmol/L同型半胱氨酸浓度范围:15mu;mol/L～35mu;mol/L校准品靶值批特异，详见瓶标签；质控品质控范围批特异，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;24mL，试剂2：1;7mL试剂1：1;48mL，试剂2：1;13mL试剂1：3;20mL，试剂2：1;16.5mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;49mL试剂1：2;52mL，试剂2：2;13mL试剂1：14;4.4mL，试剂2：7;2.2mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;19mL校准品(选配)：水平1：1;0.5mL，水平2：1;0.5mL，水平3：1;0.5mL，质控品(选配)：水平1：1;0.5mL，水平2：1;0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400013 |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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