| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白A1c校准品由人源全血缓冲液冻干粉以及非离子表面活性剂磷酸盐缓冲溶血溶液组成。人源全血缓冲液冻干粉由全血、抗凝剂、混悬液冻干后制成。不同批号的校准品的成分不能互换。吸头、移液枪为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(HA-120)以及相关适用配套试剂盒组成的糖化血红蛋白分析系统。 |
| 型号规格 | 水平1：0.5ml相当量/瓶、水平2：0.5ml相当量/瓶 稀释液：15.0ml/瓶×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品保存在2～8℃的避光处，有效期一年。校准品开封复溶后保存在2～8℃的避光处有效期为8h。校准品严禁冻存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400786 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400786”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-08-26 |
| 变更情况 | 2023-08-29: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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