| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 含量三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.1 M牛血清白蛋白(BSA) 5%ProClin300防腐剂 0.1%D-二聚体抗原(大肠杆菌) 水平1: 0.35~0.85 mg/L水平2: 2.00~6.00 mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 产品与南京诺唯赞医疗科技有限公司D-二聚体检测试剂盒配套使用，用于D-二聚体(D-dimer)项目的室内质量控制 |
| 型号规格 | 规格 瓶数×数量2×1×1 mL 水平1：1×1 mL水平2：1×1 mL2×3×1 mL 水平1：3×1 mL水平2：3×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃环境内可稳定保存12个月，开启瓶盖后低温避光(2℃~8℃)可保存15天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401145 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401145 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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