| 产品名称 | 血栓弹力图试验(血小板—ADP)试剂(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 主要组成成分 试剂盒装量 1 试剂R1高岭土 1×40μL / 2×40μL / 4×40μL 2 试剂R2氯化钙 1×1mL 3 A-P1：巴曲酶 1×50μL / 1×50μL /2×50μL 4 ADP-P2：二磷酸腺苷 1×100μL 5 超纯水 1×1mL 6 普通检测杯(无色半透明)(选配) 3套 / 6套 / 12套 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了阻碍ADP介导的血小板活化的药物，如氯吡格雷(Clopidogrel)。此检测只用于专业用途。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、4人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期12个月。试剂开封(不复溶)请在8个小时之内使用；开封(复溶)请在2个小时之内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400643 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400643”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2023-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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