| 产品名称 | 抗核抗体联检试剂盒（斑点酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡(10片)、标本稀释液(1瓶，4.5ml)、酶结合物(1瓶，2.4ml)、冲洗液(1瓶，6ml)、底物(1瓶，2.4ml)、Cutoff值表1份、说明书1份 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与蛋白联检分析仪配合，供人血清或血浆中抗可溶性物质 A(RO/SSA 52KD)抗体、抗可溶性物质 A(RO/SSA 60KD)抗体、抗可溶性物质 B(La/SSB)抗体、抗组氨酰—tRNA合成酶(JO-1)抗体、抗史密斯(Smith)抗体、抗核抗体、抗尿嘧啶—1 低分子量核糖蛋白(nRNP)抗体、抗组蛋白(HIS)抗体、抗双链 DNA(dsDNA)抗体、抗着丝粒 B 蛋白(CENP-B)抗体、抗核糖体 P-蛋白抗体、抗 DNA 拓补异构酶(SCL-70)抗体的定性检测，根据硝酸纤维素膜上包被的抗原不同，可进行其中的二联、五联、八联、十联、十一联、十二联检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 规格：10人份/盒；型号：ANA2-1、ANA2-2、ANA2-3、ANA3、ANA5、ANA8、ANA10、ANA11、ANA12 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃无腐蚀性气体的环境下保存，包装完好有效期12个月，开封后保质期1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400089 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20182400089 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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