产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液120mmol/L氯化钠150mmol/LPEG60002%Proclin-3000.1%试剂2:磷酸盐缓冲液120mmol/L羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒30ml/LProclin-3000.1%校准品(选配):Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;心肌肌钙蛋白Ⅰ目标浓度分别为:水平1:1.56ng/mL;水平2:3.12ng/mL;水平3:6.25ng/mL;水平4:12.50ng/mL;水平5:25.00ng/mL。质控品(选配):Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;心肌肌钙蛋白Ⅰ目标浓度范围:水平1:(1.00~2.00)ng/mL;水平2:(3.50~6.50)ng/mL。注:校准品和质控品浓度具有批差异性,具体浓度见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
型号规格 | 试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL;试剂1:2;15mL,试剂2:2;5mL;试剂1:4;15mL,试剂2:4;5mL;试剂1:8;15mL,试剂2:8;5mL;试剂1:16;15mL,试剂2:16;5mL;试剂1:1;30mL,试剂2:1;10mL;试剂1:2;30mL,试剂2:2;10mL;试剂1:3;30mL,试剂2:3;10mL;试剂1:4;30mL,试剂2:4;10mL;试剂1:8;30mL,试剂2:8;10mL;试剂1:1;45mL,试剂2:1;15mL;试剂1:2;45mL,试剂2:2;15mL;试剂1:3;50mL,试剂2:2;25mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL;试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL;试剂1:2;60mL,试剂2:1;40mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;20mL;试剂1:4;60mL,试剂2:4;20mL;试剂1:4;60mL,试剂2:2;40mL;试剂1:2;90mL,试剂2:3;20mL;试剂1:2;90mL,试剂2:2;30mL;试剂1:4;90mL,试剂2:4;30mL;170测试/盒;340测试/盒;680测试/盒;1020测试/盒;1360测试/盒;校准品(5水平,选配):0.5mL/瓶;5瓶;0.5mL/瓶;5瓶;4;质控品(水平1,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶;质控品(水平2,选配):1mL/瓶;1瓶;1mL/瓶;2瓶;1mL/瓶;3瓶;1mL/瓶;6瓶;1mL/瓶;10瓶;1mL/瓶;20瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃ ~8℃,避光环境中,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20182400039 |
注册人名称 | 品峰(北京)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2022-11-08 |
有效期至 | 2028-01-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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