| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 甘氨酸缓冲液，pH=9.0 (50mmol/L)；R2: 鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒(1.6mg/ml)。校准品: 靶值范围(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L)重组人脂蛋白(a)(0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L，大肠杆菌)，三羟甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白(BSA)(1%，胎牛)，吐温-20 (0.1g/L)，生物防腐剂(Proclin300)(1g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)(LP(a))的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校准品(选购)：液体型(靶值范围: 0mg/L，80-250mg/L，250-550mg/L，550-800mg/L，800-1400mg/L 规格: 0.5ml×5) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400084 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400084 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-52338805; 025-52339216;025-58165489;025-58165949 |
| 网址 | 暂无权限 |
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