| 产品名称 | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液(pH=7.5)，包含氯化钠(NaCl)0.9%、牛血清白蛋白(BSA)5%、ProClin300防腐剂 0.1%；D-二聚体抗原(大肠杆菌)：水平1：0.00 mg/L水平2：0.50±0.25 mg/L水平3：3.00±1.80 mg/L水平4：15.00±7.50 mg/L水平5：30.00±10.50mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 产品与南京诺唯赞医疗科技有限公司D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用，用于临床检验实验室D-二聚体(D-dimer)项目定量检测的系统校准 |
| 型号规格 | 规格 瓶数×数量5× 1 mL 水平1：1× 1 mL 水平2：1× 1 mL 水平3：1× 1 mL 水平4：1× 1 mL 水平5：1× 1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃环境内可稳定保存12个月，开启瓶盖后低温避光(2℃~8℃)可保存15天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401144 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401144 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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