| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三乙醇胺缓冲液50mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA)3.0mmol/L醋酸铵120mol/L二磷酸腺苷(ADP)ge;1.35mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.25mmol/L乳酸脱氢酶(LDH)ge;2U/L试剂2：三乙醇胺缓冲液8.0mmol/Lalpha;-酮戊二酸40mmol/L校准品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;谷氨酸脱氢酶目标浓度100.00U/L质控品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;谷氨酸脱氢酶目标浓度范围：水平1：(4.00～8.00)U/L、水平2：(20.00～40.00)U/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×15mL，试剂2：2×5mL；试剂1：4×15mL，试剂2：4×5mL；试剂1：8×15mL，试剂2：8×5mL；试剂1：16×15mL，试剂2：16×5mL；试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×30mL，试剂2：3×10mL；试剂1：4×30mL，试剂2：4×10mL；试剂1：8×30mL，试剂2：8×10mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：3×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：2×90mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×90mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×90mL，试剂2：4×30mL；690测试/盒；校准品(单水平，选配)：1mL/瓶×1瓶；1mL/瓶×2瓶；1mL/瓶×6瓶；1mL/瓶×20瓶；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶×1瓶；1mL/瓶×2瓶；1mL/瓶×3瓶；1mL/瓶×6瓶；1mL/瓶×10瓶；1mL/瓶×20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶×1瓶；1mL/瓶×2瓶；1mL/瓶×3瓶；1mL/瓶×6瓶；1mL/瓶×10瓶；1mL/瓶×20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400040 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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