| 产品名称 | 精子顶体酶检测试剂盒（化学比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：0.28 mmol/L聚蔗糖400(Ficoll 400) 20 ml/瓶，1瓶试剂B：0.01%曲拉通X-100(Triton X-100) 36 ml/瓶，1瓶试剂C：5.6 mmol/L苯甲脒·HCl 4 ml/瓶，1瓶试剂D：10 mg/ml Nα-苯甲酰-DL-精氨酸-ρ-硝酰基苯胺(DL-BAPNA)10mg/管，4管溶解剂：二甲基亚砜(DMSO) 4 ml/瓶，1瓶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精子顶体酶活性。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒置于2～8℃保存，有效期为9个月；2.试剂盒开封使用后，置于2～8℃保存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400813 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400813 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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