| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡(由试纸条外壳和试纸条构成)、试纸条(由样品垫、金标垫、层析膜、吸水纸、衬垫构成)、磷酸盐缓冲液、吸管、ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 剂盒于4～30℃保存，有效期为12个月； |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400206 |
| 注册人名称 | 河南华程氏生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心13号二层214 |
| 生产地址 | 郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18638187555; 0371-66523344;17839910999 |
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