| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液、Thio-NAD、Thio-NADH。 R2: 磷酸盐缓冲液、3a-HSD。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 60mL(R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL(R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400143 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 备注 | 本注册证自“2023年03月07日”生效 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2028-03-06 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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