| 产品名称 | 胎盘生长因子/可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫分别包被有荧光微球标记的鼠抗人PlGF抗体(67μg/mL)和鼠抗人sFlt-1抗体(95μg/mL)，硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有羊抗人PlGF多克隆抗体(0.75μg/μL)；检测线T2包被有鼠抗人sFlt-1单克隆抗体(0.50μg/μL)；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体，抗体浓度为1.0μg/μL；校准卡：1套，包含该批次标准曲线的ID卡；说明书：1份； |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子(PlGF)和可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)，通过两者的比值，辅助孕妇先兆子痫的风险预测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；2.打开包装后，应尽快使用；剩余未开封检测卡保存在密封干燥条件下(2～30℃)备用，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401378 |
| 注册人名称 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2～3楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401378 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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