| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(pH8.2，50mmol/L)、曲拉通-100(1ml/L)。试剂2：磷酸缓冲液(PH7.4、18mmol/L)、亚硝酸钠(2mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总胆红素(TBIL)的浓度。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401663 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182401663 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 变更情况 | 2022-12-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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