| 产品名称 | 血液流变仪质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全血质控液主要组成成份：聚乙二醇(10%)。血浆质控液主要组成成份：聚乙二醇(10%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 全血 Ⅰ号质控液、全血Ⅲ号质控液，临床用于全自动血液粘度动态分析仪全血高粘度( Ⅰ号)、全血低粘度(Ⅲ号)状态下质控值的校准；全血Ⅱ号质控液和血浆质控液，临床用于全自动血液粘度动态分析仪全血质控值及血浆质控值校准。质控值的校准，在临床检验过程中主要校准检测样品粘度值的批内误差、批间误差及“切变率-粘度”函数曲线 |
| 型号规格 | 质控液分为全血质控液(非牛顿流体质控液)和血浆质控液(牛顿流体质控液)。全血质控液分为:Ⅰ号(高粘度质控液)，Ⅱ号(标准粘度质控液)，Ⅲ号(低粘度质控液)。全血Ⅰ号、Ⅲ号质控液各单独为1种包装盒；全血Ⅱ号质控液、血浆质控液各单独为1种包装盒。包装规格包括：5mL、10mL、50mL、100mL、200mL、500mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～25℃室内贮存，避免阳光直射。产品有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400031 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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