| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)缓冲液60mmol/L蛋白酶K700U/mL过氧化物酶60U/L氯化钙5mmol/L硫酸铜30mu;mol/L亚铁氰化钾90mu;mol/L胆汁酸18mg/mL2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)2.8mmol/L聚乙二醇单辛基苯基醚(TRITONX-100)2.5mg/mL酒石酸钠钾114mu;mol/LProclin-3000.1%试剂2：氨基酮氧化酶(KAO)9U/mLEDTA50mmol/L4-氨基安替比林10.5mmol/L牛血清白蛋白30mg/mLProclin-3000.1%试剂3：溴甲酚绿60mu;mol/L琥珀酸缓冲液5mmol/L十二烷基聚乙二醇醚(Brij-35)0.1%Proclin-3000.1%校准品(选配)：糖化白蛋白校准品Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;糖化白蛋白目标浓度10.00g/L白蛋白校准品Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;白蛋白目标浓度40.00g/L质控品(选配)：糖化白蛋白质控品Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;糖化白蛋白目标浓度范围：水平1：(3.60～7.00)g/L、水平2：(9.00～17.00)g/L。白蛋白质控品Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;白蛋白目标浓度范围(27.00～52.00)g/L注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：4;16mL，试剂2：4;4mL，试剂3：4;20mL；试剂1：6;16mL，试剂2：6;4mL，试剂3：6;20mL；试剂1：8;16mL，试剂2：8;4mL，试剂3：8;20mL；试剂1：16;16mL，试剂2：16;4mL，试剂3：16;20mL；试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL，试剂3：1;25mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL，试剂3：2;25mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL，试剂3：2;50mL；试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL，试剂3：2;50mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL，试剂3：1;50mL；试剂1：4;40mL，试剂2：4;10mL，试剂3：4;50mL；试剂1：4;40mL，试剂2：1;40mL，试剂3：4;50mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL，试剂3：2;40mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL，试剂3：4;40mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL，试剂3：2;80mL；试剂1：1;80mL，试剂2：1;20mL，试剂3：1;100mL；试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL，试剂3：2;100mL；190测试/盒；310测试/盒；620测试/盒；760测试/盒；糖化白蛋白校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶；白蛋白校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶；糖化白蛋白质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；糖化白蛋白质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；白蛋白质控品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400045 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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