| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、R1液，组分：0.01M pH7.0反应(磷酸盐)缓冲液； 2、R2液，组分：羊抗人SAA多克隆抗体的胶乳悬液； 3、磁卡，组分：1张/盒； 4、比色杯，组分：1个/人份； 5、搅拌子(选配)，组分：1个/人份； 6、质控品L(选配)，组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:10~30mg/L； 7、质控品M(选配)，组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:31~60mg/L； 8、质控品H(选配)，组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:61~100mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒(预分装)；50人份/盒(预分装)； 25人份/盒(非预分装)；50人份/盒(非预分装)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。2、试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。3、开封后的试剂在2～8℃可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400764 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 变更情况 | 2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。 2023-02-27: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-25534178; 13902470546;13691949632;0755-25621819;4008300046;0755-25611198;0755-25638761 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
