| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液12.1g/L氯化钠5.85g/L聚乙二醇600020g/LProclin-3000.1%试剂2：Tris缓冲液12.1g/L包被有鼠抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒4.5g/L牛血清白蛋白2g/L吐温202ml/LProclin-3000.1%校准品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;甘胆酸目标浓度分别为：水平1：0.00mg/L；水平2：2.50mg/L；水平3：5.00mg/L；水平4：10.00mg/L；水平5：40.00mg/L；水平6：80.00mg/L。质控品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;甘胆酸目标浓度范围：水平1：(1.50～3.50)mg/L；水平2：(14.00～26.00)mg/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×16mL，试剂2：4×4mL；试剂1：6×16mL，试剂2：6×4mL；试剂1：8×16mL，试剂2：8×4mL；试剂1：16×16mL，试剂2：16×4mL；试剂1：1×32mL，试剂2：1×8mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL，试剂2：4×10mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：8×40mL，试剂2：8×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×30mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：8×60mL，试剂2：6×20mL；试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL，试剂2：4×20mL；620测试/盒；校准品(6水平，选配)：0.5mL/瓶×6瓶；0.5mL/瓶×6瓶×3；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶×1瓶；1mL/瓶×2瓶；1mL/瓶×3瓶；1mL/瓶×6瓶；1mL/瓶×10瓶；1mL/瓶×20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶×1瓶；1mL/瓶×2瓶；1mL/瓶×3瓶；1mL/瓶×6瓶；1mL/瓶×10瓶；1mL/瓶×20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400033 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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