| 产品名称 | 磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液50mmol/L磷脂酶D0.45U/mLN-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3、5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)1mmol/L抗坏血酸酶0.5U/mLProclin-3000.1%试剂2：Tris缓冲液50mmol/L4-氨基安替比林0.75mmol/L过氧化物酶15U/mL胆碱氧化酶7U/mLProclin-3000.1%校准品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;磷脂目标浓度2.10mmol/L质控品(选配)：Tris缓冲液100mmol/LProclin-3000.5permil;磷脂目标浓度范围：水平1：(1.40～2.60)mmol/L；水平2：(3.00～5.00)mmol/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中磷脂(PLIP)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：4;16mL，试剂2：4;4mL；试剂1：6;16mL，试剂2：6;4mL；试剂1：8;16mL，试剂2：8;4mL；试剂1：16;16mL，试剂2：16;4mL；试剂1：1;32mL，试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;40mL，试剂2：4;10mL；试剂1：4;40mL，试剂2：1;40mL；试剂1：8;40mL，试剂2：8;10mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：2;60mL，试剂2：1;30mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：4;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：8;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：1;80mL，试剂2：1;20mL；试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL；试剂1：4;80mL，试剂2：4;20mL；160测试/盒；240测试/盒；320测试/盒；620测试/盒；640测试/盒；720测试/盒；960测试/盒；校准品(单水平，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平1，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶；质控品(水平2，选配)：1mL/瓶;1瓶；1mL/瓶;2瓶；1mL/瓶;3瓶；1mL/瓶;6瓶；1mL/瓶;10瓶；1mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400044 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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