| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：一次性乳胶/硅胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、塑料镊子、医用纱布块、孔巾、包巾和辅助配置塑料试管、一次性使用聚乙烯薄膜手套、酒精棉球、硅油棉球、托盘、一次性使用无菌溶药注射器(不带针)组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床病人导尿和引流使用，内组件碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。 |
| 型号规格 | 按导尿管的型号定 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140022 |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182640022 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2028-02-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间：2022-12-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道 霞光东路55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间6 栋，8 栋3 楼、4 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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