产品名称 | 热塑型足部矫形辅具及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 热塑型足部矫形辅具及附件均由EVA(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)材料制成。热塑型足部矫形辅具根据长度和硬度不同分为14种型号,根据码数不同分为11种规格;附件根据形状不同分为10种型号,根据尺寸不同分为7种规格。产品以非灭菌形式交付。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过塑形来改善足部异形及双下肢不等长等,使身体重新恢复结构中立位,改变下肢生物力学,从而消除下肢应力和上身代偿。 |
型号规格 | 型号:全长-绿(加布);全长-蓝绿;全长-蓝(加布);全长-白(加布);全长-白;全长-迷彩;2/3-绿(加布);2/3-蓝绿;2/3-蓝绿(正装);2/3-蓝(加布);2/3-白(加布);2/3-迷彩;2/3-灰黑;2/3-迷彩(高边)共14种。规格:I 、T 、K 、SJ 、J 、XS 、S 、M 、L 、XL 、XXL 共11种。 附件:型号: FF;XTFF;RF;HL;XHL;MLA;MFLB;MFBU;DOME;SDOME 共10种。规格:S;M;L;2°;4°;6°;8°共7种。 |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20182191428 |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182191428 |
批准日期 | 2022-12-27 |
有效期至 | 2028-10-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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