| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括：电源供电板、主控板，按键显示板、LCD显示器、行程检测传感系统、注射器型号识别系统、推杆压力检测系统。机械传动系统包括：机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推块系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。 |
| 型号规格 | DPfusion SP1、DPfusion SP2、DPfusion SP3、DPfusion SP4、DPfusion SP5、DPfusion SP6、DPfusion SP8、DPfusion SP1s、DPfusion SP2s、DPfusion SP3s、DPfusion SP4s、DPfusion SP5s、DPfusion SP6s、DPfusion SP8s、DPfusion SPD2、DPfusion SPD2s |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140034 |
| 注册人名称 | 长沙迪普美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182540034 |
| 批准日期 | 2022-10-17 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-10 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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