| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接生人流包：本产品由包布、垫单、包婴布、非织造布片、擦手纸、洞巾、非织造布单、手术衣、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。 接生人流包(Ⅱ型)：基本组件由包布、垫单、洞巾、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择)。 接生人流包(Ⅲ型)：基本组件由包布、垫单、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择)。 接生人流包(Ⅳ型)：基本组件由包布、垫单、洞巾组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择)。 接生人流包(V型)：基本组件由包布、垫单组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。(选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择) |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作产妇分娩或终止妊娠人工流产时一次性使用。 |
| 型号规格 | 接生人流包、接生人流包(Ⅱ型)、接生人流包(Ⅲ型)、接生人流包(Ⅳ型)、接生人流包(V型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140467 |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140467”注册证共同使用。 受托生产企业：稳健医疗(崇阳)有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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