| 产品名称 | 定制式矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙胶片式-A型是采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成；牙胶片式-B型是采用具有注册证的聚乙烯对苯二酸盐齿科膜片热压成型制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期牙列错畸形的矫治。 |
| 型号规格 | 牙胶片式-A型、牙胶片式-B型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182170870 |
| 注册人名称 | 广州瑞通生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182170870。 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-09-29 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、型号、规格由“牙胶片式”变更为“牙胶片式-A型、牙胶片式-B型”。 2、结构及组成由“采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成。”变更为“牙胶片式-A型是采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成；牙胶片式-B型是采用具有注册证的聚乙烯对苯二酸盐齿科膜片热压成型制成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2022-11-11: 1、注册人住所由“广州市国际生物岛螺旋四路1号研发A区第一层101、102、103单元、研发B区第一层101、102、103单元、生产区第四层402A单元”变更为“广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房”。 2、生产地址由“广州市国际生物岛螺旋四路1号生产区第四层402A单元、研发B区第一层101、102、103单元”变更为“广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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