产品名称 | 口腔数字印模仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、台式支架(选配)、咬合架(选配)、锂电池、电源适配器、iTero Element软件(发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复和牙齿错畸形的正畸领域用。 |
型号规格 | iTero Element 2 |
注册证编号 | 川械注准20182170109 |
注册人名称 | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
其他内容 | \ |
备注 | 原医疗器械注册证编号为“川械注准20182550109”。 |
批准日期 | 2023-02-23 |
有效期至 | 2028-07-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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