| 产品名称 | 皮肤修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喷剂型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇和纯化水组成；敷贴型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、纯化水和无纺布组成；凝胶型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、己二醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于激光、光子、果酸换肤、水光、痤疮引起的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 敷贴型：5×5、6×6、7.5×7.5、6×8、7×9、10×10、15×15、8×10、5×10、10×20、20×20、20×23、24×21、25×22、Φ2、Φ3、Φ5、Φ7、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ24；凝胶型：2g、3g、5g、10g、15g；喷剂型：10mL、20mL、30mL 、50mL、80mL、100mL。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182140041 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182640041。 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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