| 产品名称 | 一次性使用脑科引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品持续腰椎引流型由脑科引流管(Fr4)、连接器、导丝(1#)、经皮穿刺针、颅脑外引流收集装置(引流管路+滴壶+引流袋)组成；脑室外引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)、引导针、颅脑外引流收集装置(引流管路+滴壶+引流袋)组成；硬膜外引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、引导针、颅脑外引流收集装置(引流管路+引流袋)、手雷式引流容器组成；微创颅内引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)、颅脑外引流收集装置(引流管路+引流袋)、颅骨钻(Fr15,Fr18)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。 |
| 型号规格 | 见附录。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140455 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2023-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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