| 产品名称 | 功能型透明留置针敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能型透明留置针敷贴由薄膜基带、粘胶层、吸水敷芯、防粘隔离纸组成。敷芯部分由藻酸钙盐纤维组成。粘胶层180°剥离强度不低于1N/10mm,粘胶层材质单位面积重量不低于15g/㎡ |
| 适用范围/预期用途 | 适用于穿刺创口护理及留置针和导管的体表固定，为穿刺创面提供微环境，保护穿刺部位。 |
| 型号规格 | 4cm×7cm、 6cm×7cm 、7cm×9cm、 8cm×9cm、 7cm×11cm、 8cm×11cm 、8cm×12cm、 10cm×12cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140071 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182640071 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-01 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 ”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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