| 产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接头、导管、导丝接头、不锈钢导丝组成。采用医用高分子聚氨酯和聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢导丝材料制成。管身材料为聚氨酯、接头为聚氯乙烯、引导钢丝为不锈钢导丝、导丝接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料。产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胃肠减压、给养及胃液提取。 |
| 型号规格 | 型号：DR-JAZ-C，规格：8F、10F、12F、14F、16F、18F；型号：DR-JAZ-R，规格：8F、10F、12F；型号：DR-JAZ-X、规格：6F、8F、10F；型号：DR-JAZ-SC，规格：14F、16F。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182140055 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-05-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182660055。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-05-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182660055。 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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