| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管(导头和管体)、球囊(前球囊U、后球囊V)、充盈头组成，三腔扩张球囊导管还带有支撑腔及配套支撑导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | KD-CRB-1880Ⅱ、KD-CRB-1880Ⅲ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182180861 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182180861。 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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