| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 助听器由主机和耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | K-89、K-100、K-108、K-200、K-208 、K-300、K-303 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190842 |
| 注册人名称 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190842”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2022-09-03: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房4楼之二”变更为“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”。 2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房4楼之二”变更为“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”。 2024-02-28: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。 2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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