| 产品名称 | 一次性使用医用胶贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用胶贴按基材材质分为A型和B型两种型号，A型胶贴的基材采用非织造布均匀涂布医用压敏胶制成，由基材、吸水垫和隔离纸组成，按其结构型式又分为A(Ⅰ)型和A(Ⅱ)型两种，按基本尺寸分为11个规格；B型胶贴的基材采用聚氨酯(PU)膜均匀涂布医用压敏胶制成，按结构形式又分为B(Ⅰ)型、B(Ⅱ)型和B(Ⅲ)型三种，B(Ⅰ)型、B(Ⅱ)型胶贴由背衬、基材、隔离纸组成,可加U型切口；B(Ⅲ)型胶贴由背衬、基材、隔离纸以及导管固定扣组成，导管固定扣单、双可选，按基本尺寸分为13个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供静脉输液时固定输液针头和保护针孔创面用 |
| 型号规格 | A(Ⅰ)7×3.5、A(Ⅰ)7×4、A(Ⅰ)7.5×4、A(Ⅰ)7×4.5、A(Ⅰ)7.5×4.5、A(Ⅰ)7×5、A(Ⅰ)7.5×5；A(Ⅱ)7×1.9、A(Ⅱ)8×2.5、A(Ⅱ)7×6、A(Ⅱ)8×6；B(Ⅰ)6×7、B(Ⅰ)6×7U、B(Ⅰ)6×8、B(Ⅰ)7×9；B(Ⅱ)4.4×4.4、B(Ⅱ)4.4×4.4U、B(Ⅱ)6×7、B(Ⅱ)6×7U、B(Ⅱ)10×12；B(Ⅲ)6×7D、B(Ⅲ)6×7S、B(Ⅲ)10×12D、B(Ⅲ)10×12S |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141092 |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182641092 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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