| 产品名称 |
彩色多普勒超声诊断仪
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| 适用范围/预期用途 |
产品适用于人体腹部脏器、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
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| 型号规格 |
XF3800、XF3700、XF3600、XF3500，XF7800、XF7700、XF7600、XF7500
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| 注册证编号 |
川械注准20182060089
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| 注册人名称 |
绵阳市先锋医疗器械有限公司
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| 注册人住所 |
绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层
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| 生产地址 |
绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层
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| 其他内容 |
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| 备注 |
原注册证编号：川械注准20182230089
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| 批准日期 |
2022-12-27
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| 有效期至 |
2028-05-27
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| 编码代号2018 |
06医用成像器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
0816-2531598; 0816-2545237
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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