| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要是采用蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺、聚丙烯)为材料的医用手术缝合线。VS系列：由天然蚕丝多股编织而成，通常染色成黑色。PE系列：由聚酯纤维多股编织而成，通常白色或染色成绿色。NL系列：由聚酰胺6(尼龙)纤维单丝构成或多股编织而成，通常无色或染色成蓝色、黑色。单股缝线上可切割倒刺。PP系列：由聚丙烯单丝构成，通常无色或染色成蓝色。单股缝线上可切割倒刺。以上系列均可配针或不配针，配针可以是单针或双针。所配缝针为300不锈钢激光打孔针。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医疗手术中用于人体组织的缝合、结扎。 |
| 型号规格 | 缝线种类：VS、PE、NL、PP；线径规格：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2(NL系列还包括10-0、9-0)；缝线颜色：L、W、G、B、U；编织方式：M、B；缝线长度：10 cm～120cm，每5cm为一规格；缝针形式：T、B、R、Q、Y、V、X、Z、P；缝针弧形：H、E、K、F、G、J、I、S、L；缝针长度：4mm～70mm，每1mm为一规格；缝线数量(仅限不配针缝线)：01、02、05、06、10、12、15、24、36；其它规格：在代号后加N、D、K、C。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182020060 |
| 注册人名称 | 成都太合生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 生产地址 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原注册证编号：川械注准20182650060 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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