产品名称 | 多参数健康检测一体机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 多参数健康检测一体机由主机、电源适配器、心电导联线(外购具有医疗器械备案证产品)、心电电极(外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏血氧探头(外购具有医疗器械注册证产品)、无创血压袖带及其延长管(外购具有医疗器械备案证产品)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体进行心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏参数、心率、血糖浓度(与血糖试纸配套)的检测。 |
型号规格 | GT2000、GT2000N、GT2000S、GT2000H、GT2000F、GT2000B、GT2000D、GT2000E、GT2000W、GT2007N、GT2007P、GT2007S |
注册证编号 | 苏械注准20182070001 |
注册人名称 | 江苏盖睿健康科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层 |
生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区 |
备注 | 本文件与“苏械注准20182210001,延续后注册证号:苏械注准20182070001”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-11-28 |
有效期至 | 2028-01-03 |
变更情况 | 2022-11-28生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧4楼D区” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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