| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气管、雾化杯组件、咬嘴、面罩、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | NB-911B、NB-912B、NB-913B、NB-915B、NB-916B、NB-917B、NB-918B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081290 |
| 注册人名称 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182081290 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2028-08-26 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-80580085; 0513-80580106;0513-80580008 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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