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产品名称 双水平正压呼吸机
结构及组成/主要组成成分 双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路(热塑性聚酯材料(TPEE))、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。
适用范围/预期用途 适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)疾病的治疗:适用人群是体重30公斤以上的患者。
型号规格 8CPE30 Bilevel S,8CPE40 Bilevel ST20, 8CPE50 Bilevel ST30
产品储存条件及有效期 略。
注册证编号 苏械注准20182081251
注册人名称 苏州安梦医疗设备有限公司
注册人住所 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
备注 原注册证号:苏械注准20182081251
批准日期 2023-01-04
有效期至 2028-08-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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