产品名称 | 双水平正压呼吸机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路(热塑性聚酯材料(TPEE))、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)疾病的治疗:适用人群是体重30公斤以上的患者。 |
型号规格 | 8CPE30 Bilevel S,8CPE40 Bilevel ST20, 8CPE50 Bilevel ST30 |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20182081251 |
注册人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182081251 |
批准日期 | 2023-01-04 |
有效期至 | 2028-08-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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