| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充气及监控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与CO2钢瓶配合使用，用于内窥镜微创手术过程中气腹的建立和维持，为手术提供空间和视野。 |
| 型号规格 | YOUTAK-650、YOUTAK-652 |
| 注册证编号 | 皖械注准20182060137 |
| 注册人名称 | 安徽尤泰克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼 |
| 生产地址 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼一楼、二楼 |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0557-5171666; 18955797620 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气腹机注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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