| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连接器(SMA905标准接口)、石英纤芯、FEP外包层三个部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用激光治疗设备(输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W)配套使用，传输激光器产生的能量。本产品可重复使用，是非无菌产品，不进入眼内传输激光能量。 |
| 型号规格 | HGL－GX400，HGL－GX600，HGL－GX1000 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182012390 |
| 注册人名称 | 武汉镭健科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2018-09-10 00:00:00】变更为【2022-10-21 00:00:00】；生效日期由【】变更为【2023-09-10 00:00:00】；有效期至由【2023-09-09 00:00:00】变更为【2028-09-09 00:00:00】；结构及组成由【本产品由连接器（SMA905标准接口）、石英纤芯、FEP外包层三个部件组成。】变更为【本产品由连接器（SMA905标准接口）、石英纤芯、FEP外包层三个部件组成。 】；适用范围由【产品与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W）配套使用，传输激光器产生的能量。本产品可重复使用，是非无菌产品，不进入眼内传输激光能量。】变更为【产品与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W）配套使用，传输激光器产生的能量。本产品可重复使用，是非无菌产品，不进入眼内传输激光能量。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码: 6824】变更为【无】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【HGL－GX400、HGL－GX600、HGL－GX1000】变更为【HGL－GX400，HGL－GX600，HGL－GX1000 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【01-02】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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