| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示，记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内),供医护人员参考分析。 |
| 型号规格 | iE65、iE70、iE75 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182072604 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【iE65、iE70、iE75 】变更为【iE65、iE70、iE75】；结构及组成由【由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。 】变更为【由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。】；适用范围由【用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示，记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内),供医护人员参考分析。 】变更为【用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示，记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内),供医护人员参考分析。】；其他内容由【产品技术要求】变更为【无】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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