| 产品名称 | 数字心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、等电位接地线、四肢电极夹和胸电极吸球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | ECG-2301、ECG-2301G、ECG-2303B、ECG-2303G、ECG-3303B、ECG-3303G、ECG-3303W、ECG-3306B、ECG-3306G、ECG-3312、ECG-3312B、ECG-3312W、ECG-5503B、ECG-5503G、ECG-5506B、ECG-5506G、ECG-5512B、ECG-5515B、ECG-5518B、ECG-5512G、ECG-5515G、ECG-5518G |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070863 |
| 注册人名称 | 广州市三锐电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182070863。 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2028-09-29 |
| 变更情况 | 2022-08-15: 1、 型号、规格由“ECG-2301、ECG-2301G、ECG-2303B、ECG-2303G、ECG-3312B、ECG-3312W、ECG-5503B、ECG-5503G、ECG-5512B、ECG-5515B、ECG-5518B、ECG-5512G、ECG-5515G、ECG-5518G”变更为“ECG-2301、ECG-2301G、ECG-2303B、ECG-2303G、ECG-3303B、ECG-3303G、ECG-3303W、ECG-3306B、ECG-3306G、ECG-3312、ECG-3312B、ECG-3312W、ECG-5503B、ECG-5503G、ECG-5506B、ECG-5506G、ECG-5512B、ECG-5515B、ECG-5518B、ECG-5512G、ECG-5515G、ECG-5518G”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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