| 产品名称 | X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管套、X射线管、定子线圈和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线成像诊断设备，作为医用X射线成像设备组件。 |
| 型号规格 | RAD-60/B-130H、RAD-60/Sapphire、RAD-60/RX85、RAD-60/B-147 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182061727 |
| 注册人名称 | 万睿视影像设备（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182061727”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 变更情况 | 2023-02-08产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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