| 产品名称 | 超声彩色多普勒诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声彩色多普勒诊断仪由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成，按插头插座个数可分为2/3/4口可选。设备可适配：3.5M SH3C40凸阵探头。7.5M SH10L38线阵探头，2.5M SH3P30相控阵探头，7.5M SH6E47A 腔体探头，3.5M SH4DC54凸阵/4D探头，按型号不同可分别配置4D、三维重建及CW功能。按不同功能配置分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | JH-910、JH-930、JH-950、JH-970 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182060629 |
| 注册人名称 | 江苏佳华电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区矿山路28号7幢2层 |
| 生产地址 | 徐州市矿山路28号7幢2层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182060629”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 变更情况 | 2023-02-09注册人住所变更 由“徐州市纺织西路关庄组团14-1-3-204”变更为“徐州市泉山区矿山路28号7幢2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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