产品名称 | 压缩雾化机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由压缩机(主机)、导管(连接压缩机空气出口和喷雾器)、喷雾器、成人面罩、鼻塞、LCD口含器、口含器、儿童弯管、儿童面罩组成。产品组成:多功能型(BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086)由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩组成;专用型(BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ)由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD口含器组成;通用型(BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ)由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩组成;医用级(BRM-077Ⅲ)由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、面罩(成人、儿童)组成;医用级(BRM-077Ⅳ)由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、面罩(成人、儿童)、压缩机置物架(含显示屏)组成 |
适用范围/预期用途 | 适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗 |
型号规格 | BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ、BRM-077Ⅳ |
产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械,此项不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20182080520 |
注册人名称 | 百瑞医疗科技(常州)有限公司 |
注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东) |
生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东) |
备注 | 原注册证号:苏械注准20182210520 |
批准日期 | 2023-01-04 |
有效期至 | 2028-03-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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