| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由缝合钉、环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、保险销、凹形座(由凹形座部件和拉杆组成)、钉仓、顶体、推块、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手、环形刀砧、垫圈、垫片组成；手动型不含定位弹簧；垫片型不含垫圈；垫圈型不含垫片。其中缝合钉采用316L不锈钢；环形切割刀、金属垫片、定位弹簧、固定销、拉杆采用304不锈钢；保险销、凹形座部件、钉仓、顶体、推块、主体外壳、移动器、定位调节螺母、活动把手采用聚碳酸脂(PC)材料；环形刀砧采用聚乙烯(PE)材料；垫圈、垫片采用硅橡胶材料；定位调节螺母内部嵌件采用铜质嵌件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20182020087 |
| 注册人名称 | 成都爱力泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼 |
| 生产地址 | 成都市温江区科兴路西段188号12栋2号2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原注册证编号：川械注准20182090087 |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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