| 产品名称 | 椎体成形扩张套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形扩张套件由扩张器和扩张器套管组成；扩张器由扩张器手柄和扩张器杆部组成；扩张器套管由扩张器套管手柄和扩张器套管杆部组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，作建立工作通道的使用工具。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182041464 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182041464 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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